Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - telmisartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - hypertensiontreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. cardiovasculaire preventionreduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique) ou;diabète sucré de type 2 avec documenté d'atteinte des organes cibles.

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teva b.v. - telmisartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.

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teva b.v.  - le témozolomide - glioma; glioblastoma - agents antinéoplasiques - pour le traitement des patients adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué concomitamment à la radiothérapie (rt) et par la suite en monothérapie. pour le traitement des enfants dès l'âge de trois ans, les adolescents et les adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, montrant une récidive ou une progression après un traitement standard.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - tevagrastim est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec une chimiothérapie cytotoxique établie pour une tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et myélodysplasiques syndromes) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. tevagrastim est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109/l, et une histoire de la grave ou des infections récurrentes à long terme de l'administration de tevagrastim est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. tevagrastim est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

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actavis group ptc ehf   - acide zolédronique monohydraté - fractures, os - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - prévention des évènements de squelettiques liées (fractures pathologiques, compression médullaire, la radiothérapie ou la chirurgie osseuse, ou hypercalcémie induite par la tumeur) chez les patients adultes atteints de cancers avancés impliquant les os. le traitement des patients adultes atteints d'hypercalcémie induite par des tumeurs.

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teva b.v. - acide zolédronique - fractures, bone; cancer - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - prévention des événements squelettiques et traitement de l'hypercalcémie induite par les tumeurs.

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine contre l'hépatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - des sérums et immunoglobulines, - prévention de l’hépatite b (vhb) réinfection chez des patients adultes ag hbs et adn-vhb négatifs au moins une semaine après qu’une greffe du foie de l’hépatite b induit une insuffisance hépatique. le statut négatif du vhb-adn devrait être confirmé au cours des 3 derniers mois avant. les patients doivent être hbsag négatif avant le début du traitement. l'utilisation concomitante de adéquat virostatic agents doivent être considérées comme la norme de l'hépatite b re-prophylaxie de l'infection.

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mundipharma corporation (ireland) limited - chlorhydrate de naloxone dihydraté - troubles liés aux opioïdes - tous les autres produits thérapeutiques - nyxoid est destiné à une administration immédiate comme traitement d’urgence pour surdose d’opiacés connu ou présumé manifestée par dépression respiratoire et/ou central du système nerveux en milieux non médicaux et soins de santé. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropénie - les immunostimulants, - pour réduire la durée des neutropénies et de l'incidence de la neutropénie fébrile à cause de la chimiothérapie.